安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab，获FDA批复治疗绝经后妇女的骨质疏松症

Amgen和UCB宣布美国食品和制剂管理局（FDA）批准Evenity（romosozumab）外科手术截肢危险性高的绝经后痛风妇女患者。Romosozumab是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制痕硬化受体（sclerostin）活性而促进痕形成，并提高痕吸收，从而快速提高截肢危险性。该批准是基于两项III期研究工作的结果，与安慰剂来得，施用romosozumab 12个月后田村椎痕（脊柱）截肢明显提高。与从安慰剂转变成RANKL单抗denosumab的妇女来得，第一年接受romosozumab外科手术并转变成denosumab的妇女在第二年截肢危险性呈现出持续显着性的提高。与12个月时的安慰剂来得，该制剂还显着增加了腹腔、全髋和股痕颈的痕矿物质表面积（BMD）。安进Corporation研发部执行者副总裁Did M. Reese博士说："对于即可要能够快速增加痕表面积并提高截肢危险性的患者来说，FDA批准Evenity是提供了一项最主要的外科手术拟议。""绝经后痛风是一个最主要的妇女健康问题，往往被忽视。作为痕骼健康应用领域的领导者，Amgen享有超过20年的痛风研究工作经验，愿景将往常地专注对抗这种疾病，帮助截肢长期性妇女提高截肢危险性。"原始来历：_evenity_fda_approved_for_osteoporosis_in_postmenopausal_women_1284172本文系梅斯医学（MedSci）原创编译校对，转载即可授权！